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Test d'antigène rapide Artron COVID-19 (lot de 5)
Échantillon: Nasale Format: Cassettes Temps de résultat : 15 minutes Quantité: 5 tests/boîte Tarification au volume: cliquez ici pour les services de gros
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Les Test d'antigène Artron COVID-19 est un test immunochromatographique rapide et pratique pour la détection qualitative de l'antigène COVID-19 (nucléoprotéine virale) à partir d'un écouvillon nasopharyngé/nasal. L'appareil est conçu pour faciliter le diagnostic rapide d'une infection à coronavirus.
Boîte de 5 kits de test emballés individuellement
En 15 à 30 minutes, le dispositif de test d'antigène Artron COVID-19 identifie la présence de la nucléoprotéine du SRAS-CoV-2 dans un simple prélèvement nasal.
Autorisé pour un usage professionnel
Le kit de test Artron Antigen a été autorisé par Santé Canada (IO 327866) pour les tests en laboratoire et au point de service.
Données de performance
Prélèvement nasopharyngé
97.22 % de sensibilité
99.72 % de spécificité
La sensibilité, telle que mesurée par le pourcentage d'accord positif (PPA), est le pourcentage de personnes positives (qui ont COVID-19) qui seront testées positives.
La spécificité, telle que mesurée par le pourcentage de concordance négative (NPA), est le pourcentage de personnes négatives (qui n'ont pas le COVID-19) dont le test sera négatif.
Prélèvement nasal
91.30 % de sensibilité
99.56 % de spécificité
Ce qui est inclu
5 – Emballe individuellement les cassettes de test
CONTENU DE L'EMBALLAGE
• Contenu du sachet : cassette de test, déshydratant
• Bouteille de tampon d'extraction (comprend 12 ml de tampon d'extraction) (deux par boîte, 6 ml par bouteille)
• Tube de réactif avec bouchon
• Écouvillon nasopharyngé/nasal stérilisé (IFU attaché séparément)
• Instruction d'essai
MATERIEL REQUIS (MAIS NON FOURNI)
• Pipeter
• Horloge ou minuterie
• Gants en latex
AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS
• Pour usage diagnostique in vitro uniquement.
• Ne pas réutiliser.
• Ne pas utiliser si le sceau du sachet ou son emballage est endommagé.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur le sachet.
• Ne pas mélanger et échanger différents échantillons.
• Portez des vêtements de protection tels que des blouses de laboratoire, des gants jetables et des lunettes de protection lors de la manipulation de matières potentiellement infectieuses ou de l'exécution du test.
• Lavez-vous soigneusement les mains après avoir terminé les tests.
Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons ou les kits sont manipulés. Nettoyez soigneusement les déversements avec des désinfectants appropriés.
Manipulez tous les échantillons comme s'ils contenaient des agents infectieux. Observer les précautions établies contre les risques microbiologiques tout au long des procédures de test.
Jetez tous les échantillons et les dispositifs utilisés dans un conteneur approprié pour les risques biologiques. La manipulation et l'élimination des matières dangereuses doivent respecter les réglementations locales, nationales ou régionales. Tenir hors de portée des enfants.
Utilisation prévue
Artron COVID-19 Antigen Test est un test immunochromatographique rapide et pratique pour la détection qualitative de l'antigène COVID-19 (nucléoprotéine virale) à partir d'un écouvillon nasopharyngé/nasal obtenu chez un patient présentant des signes et des symptômes d'infection respiratoire. Ce test est destiné à être administré par les professionnels de la santé et les laboratoires uniquement, en tant qu'aide au diagnostic précoce de l'infection par le SRAS-CoV-2 chez les patients présentant des symptômes cliniques d'infection par le SRAS-CoV-2. Il ne fournit qu'un résultat de test de dépistage initial. Ce produit est strictement réservé à un usage médical professionnel et n'est pas destiné à un usage personnel. Le résultat de ce test ne doit pas être la seule base du diagnostic et les résultats du test doivent être confirmés par le kit de diagnostic de transcriptase inverse en temps réel (RT)-PCR. Le test est destiné à un usage professionnel et en laboratoire.
