Le test d'antigène rapide CovClear COVID-19 est un test immunochromatographique à flux latéral destiné à la détection qualitative de l'antigène protéique de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans des échantillons d'écouvillonnage nasal qui sont auto-prélevés par une personne de 18 ans ou plus ou qui sont prélevés par un adulte d'un individu âgé de 2 ans et plus.
2 tests dans une pochette en aluminium :
- 2 bandelettes réactives
- 2 ampoules tampon
- 2 bouchons
- 2 écouvillons
- Flacons 2
- 1 guide de référence rapide
- 1 instructions d'utilisation
Quelle est la précision du test?
Le test d'antigène rapide CovClear COVID-19 a été comparé à un test RT-PCR EUA haute sensibilité de la FDA. Le test CovClear a correctement identifié 99.4 % de tous les résultats, dont 96 % (63 sur 66) de résultats positifs et 100 % (411 sur 411) de résultats négatifs.
Utilisation prévue
Le test d'antigène rapide CovClearTM COVID-19 est un test immunochromatographique à flux latéral destiné à la détection qualitative de l'antigène protéique de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans des échantillons d'écouvillonnage nasal qui sont auto-prélevés par une personne de 18 ans ou plus ou qui sont collectés par un adulte d'un individu âgé de 2 ans et plus.
Ce test est destiné à être utilisé chez les personnes présentant ou non des symptômes ou d'autres raisons épidémiologiques de suspecter une infection au COVID-19. Les personnes dont le test est positif avec le test d'antigène rapide CovClear™ COVID-19 doivent demander des soins de suivi auprès de leur médecin ou fournisseur de soins de santé, car des tests supplémentaires et des rapports de santé publique peuvent être nécessaires conformément aux exigences locales, régionales et fédérales. Des résultats positifs n'excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d'autres virus. Les personnes dont le test est négatif et qui continuent de présenter des symptômes tels que la fièvre, la toux et/ou l'essoufflement du COVID-19 peuvent toujours être infectées par le SRAS-CoV-2 et doivent demander des soins de suivi auprès de leur médecin ou fournisseur de soins de santé. Le test d'antigène rapide CovClear COVID-19 est destiné à une utilisation en vente libre à domicile et dans d'autres sites hors laboratoire.
Témoignages
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