Test Lucira COVID-19 et grippe

Instructions

Le test Lucira COVID-19 & Flu est un test RT-LAMP en temps réel à usage unique destiné à l'auto-test à domicile pour la détection qualitative rapide simultanée et la différenciation de l'ARN du virus du SRAS-CoV-2, de la grippe A et de la grippe B de soi - des échantillons prélevés sur écouvillon nasal chez des individus de 14 ans et plus (auto-prélevés) ou des individus de ≥ 2 ans (prélevés par un adulte) présentant des symptômes d'infection virale respiratoire compatibles avec la COVID-19, la grippe A et/ou la grippe B. Signes cliniques et les symptômes d'une infection virale respiratoire due au SRAS-CoV-2 et à la grippe peuvent être similaires. 

Ce test est également destiné à être utilisé au point de service (POC) pour les personnes présentant des symptômes d'infection virale respiratoire compatibles avec le COVID-19, la grippe A et/ou la grippe B avec des échantillons prélevés par du personnel qualifié. Le test Lucira COVID-19 & Grippe est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic différentiel du SRAS-CoV-2, de la grippe A et de la grippe B, chez l'homme, et n'est pas destiné à détecter la grippe C. 

L'ARN du SRAS-CoV-2, de la grippe A ou de la grippe B est généralement détectable dans les prélèvements nasaux pendant la phase aiguë de l'infection. Des résultats positifs indiquent la présence d'ARN du SRAS-CoV-2, de la grippe A ou de la grippe B ; une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer le statut infectieux du patient. Des résultats positifs n'excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d'autres virus. L'agent détecté peut ne pas être la cause définitive de la maladie. 

Les personnes dont le test Lucira COVID-19 & Flu est positif doivent demander des soins de suivi à leur médecin ou à leur fournisseur de soins de santé, car des tests supplémentaires et des rapports de santé publique peuvent être nécessaires. 

Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection par le SRAS-CoV-2, la grippe A et/ou la grippe B et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour le traitement ou d'autres décisions de prise en charge des patients. Les résultats négatifs doivent être associés aux observations cliniques, aux antécédents du patient et aux informations épidémiologiques.