Le test d'antigène COVID-19 de PCL est très facile à utiliser et ne nécessite aucune connaissance spécialisée. Le test se fait confortablement en 10 minutes ne nécessitant qu'un peu de salive, supprimant les prélèvements nasopharyngés parfois désagréables voire douloureux. Cela rend le test idéal pour une détection rapide du potentiel de risque dans les zones sensibles des cliniques, des établissements de soins, des centres de test, des entreprises, des industries et des cabinets.
2 Essais en Boîte :
- 2 cartes de test
- 2 tubes de tampon d'extraction
- 2 bouchons de filtre
- 2 applicateurs à entonnoir
Quelle est la précision du test?
Le produit a été développé selon des méthodes élaborées et a été approuvé par les autorités compétentes. Les résultats des tests éprouvés sont excellents :
La sensibilité clinique est de 91 % et la spécificité clinique est de 99 %.
Utilisation prévue
PCL SELF TEST-COVID19 Ag est un test immunochromatographique rapide (ICA) pour la détection qualitative des antigènes de SARS-CoV-2nucleocapsid à partir de la salive qui est auto-collecté par un individu âgé de 14 ans ou plus ou est collecté par un adulte auprès d'un individu 2 ans et plus. Ce test est destiné à être utilisé chez les personnes présentant des symptômes de COVID-19 dans les 7 premiers jours suivant l'apparition des symptômes, ou chez les personnes sans symptômes ou autres raisons épidémiologiques de suspecter COVID-19 lorsqu'elles sont testées deux fois sur deux ou trois jours avec au moins 24 heures et pas plus de 48 heures entre les tests. Les personnes dont le test est positif avec le PCL SELF TEST-COVID19 Ag doivent rechercher des soins de suivi auprès de leur médecin ou de leurs prestataires de soins de santé. Des tests supplémentaires et des rapports de santé publique peuvent être nécessaires. Des résultats positifs n'excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d'autres virus. Les personnes dont le test est négatif et qui continuent de présenter des symptômes tels que la fièvre, la toux et/ou l'essoufflement du COVID-19 peuvent toujours être infectées par le SRAS-CoV-2 et doivent demander des soins de suivi auprès de leur médecin ou fournisseur de soins de santé. Le PCL SELF TEST-COVID19 Ag est destiné à un usage domestique et, le cas échéant, à un utilisateur non professionnel testant une autre personne, y compris l'auto-test dans un environnement non laboratoire. Le PCL SELF TEST-COVID19 Ag est uniquement destiné à être utilisé en vertu de l'Arrêté intérimaire n° 3 concernant l'importation et la vente d'instruments médicaux destinés à être utilisés en relation avec la COVID-19.
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