Test BTNX de réponse rapide aux anticorps IgG/IgM du COVID-19

Échantillon : Sang total / Sérum / Plasma
Format :
Cassette
Délai d’obtention du résultat :
15 minutes
Quantité :
25 tests/boîte
Prix de volume :

  • 17$/test – 25-75 tests (1-3 boîtes)
  • 16$/test – 100-475 tests (4-19 boîtes)
  • 15$/test – 500-999 tests (20-39 boîtes)
  • 1000+ tests – contactez-nous pour une soumission

$17.00/test

SKU: BTNX-AB Category: Tags: ,

Code produit : COV-13C25
Échantillon : Sang total / Sérum / Plasma
Format : Cassette
Quantité : 25 tests/boîte
Spécificité : Anticorps IgG et IgM du virus COVID-19
Temps d’obtention du résultat : 15 minutes
Conditions de stockage : 2-30°C/35.6-86°F
Principe du test : test immunochromatographique à flux latéral

Le dispositif de test rapide Rapid Response™ COVID-19 IgG/IgM est un test immunologique in vitro pour la détection directe et qualitative des IgM et des IgG anti-SARS-CoV-2 dans le sang total humain (y compris le sang total veineux et le sang total capillaire), le sérum ou le plasma.

Au point de service, l’utilisation de ce test n’est autorisée qu’avec des échantillons de sang total prélevés par ponction digitale.

Ce test est destiné à être utilisé comme aide à l’identification des personnes présentant une réponse immunitaire adaptative au SRAS-CoV-2, indiquant une infection récente ou antérieure. Le dispositif de test rapide Rapid Response™ COVID-19 IgG/IgM ne doit pas être utilisé pour le dépistage des patients ou pour diagnostiquer ou exclure une infection aiguë par le SRAS-CoV-2.

À l’heure actuelle, on ignore pendant combien de temps les anticorps persistent après l’infection et si la présence d’anticorps confère une immunité protectrice. Un résultat négatif ou non réactif pour un sujet individuel indique l’absence d’anticorps détectables du virus COVID-19. Cependant, un résultat négatif ou non réactif n’exclut pas la possibilité d’une exposition ou d’une infection par le virus COVID-19.

Des résultats faussement positifs peuvent se produire en raison de la réactivité croisée d’anticorps préexistants ou d’autres causes possibles. En raison du risque de résultats faussement positifs, la confirmation des résultats positifs doit être faite en utilisant une seconde méthode de détection IgG/IgM différente. Les laboratoires sont tenus de communiquer tous les résultats aux autorités de santé publique compétentes. Ce test est destiné à un usage professionnel uniquement. Ce test n’est pas destiné aux tests à domicile (ou à l’autodiagnostic).

Le dispositif de test rapide Rapid Response™ COVID-19 IgG/IgM peut détecter une réponse à la vaccination.

Conformément à l’article 5 de l’ordre provisoire concernant l’importation et la vente de dispositifs médicaux à utiliser en relation avec le COVID-19, pris par le ministre de la Santé le 18 mars 2020, le dispositif de test rapide Rapid Response™ COVID-19 IgG/IgM est désormais autorisé à la vente ou à l’importation au Canada.

Données d’évaluation clinique

Données d’évaluation clinique pour les échantillons de sang total veineux et de sérum :

  • Détection des IgG : Sensibilité relative : 94,6 % (IC : 84,2 %-98,6 %), spécificité relative : 100 % (IC : 96,5 %-100 %)
  • Détection des IgM : Sensibilité relative : 92,9 % (IC : 81,9 %-97,6 %), spécificité relative : 98,1 % (IC : 93,3 %-99,5 %)
Weight0.05 lbs
Dimensions12 × 6 × 6 in

Instructions

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