Roche - Prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2

Muestra: Nasal poco profundo
Formato: Casete
Hora de resultado: De 15 minutos
Cantidad: 25 pruebas / caja
Solución tampón: tubos individualizados precargados
Precios por volumen:

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$14.00/ Prueba

Referencia: Roche-NS Categorías: ,

Tenga en cuenta que algunos interiores de cajas pueden contener imágenes y documentación para la prueba y la técnica nasofaríngeas. Roche Diagnostics Canada certifica que este producto es la prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 NASAL (09365397160). Haga clic aquí para leer más de Roche

La prueba rápida de antígenos del SARS-CoV-2 de Roche es un inmunoensayo cromatográfico rápido y fiable para la detección cualitativa de antígenos específicos del SARS-CoV-2 presentes en la nasofaringe humana. Esta prueba es una ayuda para detectar antígenos del virus SARS-CoV-2 en individuos sospechosos de COVID-19.

El kit está listo para usar y contiene todo el equipo necesario para realizar una prueba. Los siguientes componentes son necesarios para una prueba y están incluidos en el kit:

  • Dispositivo de prueba (individualmente en una bolsa de aluminio con desecante)
  • Tubo tampón de extracción
  • Tapa de la boquilla
  • Hisopo esterilizado
  • Película (se puede unir al dispositivo de prueba cuando se realizan pruebas en exteriores)
  • Instrucciones de uso
  • Guia de referencia rapida
Peso 0.056 lbs
Dimensiones 12 6 × × 6 en
Tecnología de pruebaAntígeno
Sensibilidad diagnóstica79.7% - 95.7%
Especificidad diagnóstica96.9% - 99.9%
Vida útil (vencimiento)6-18 meses
Temperatura de almacenamiento2-30 ° C / 36-86 ° F
Tiempo para el resultadoDe 15 minutos
Coleccion de muestraNasal poco profunda

Instrucciones

 

Uso previsto

La prueba rápida de antígeno del SARS-CoV-2 es un inmunoensayo cromatográfico rápido de flujo lateral para la detección cualitativa del antígeno nucleocápsido del SARS-CoV-2 presente en muestras nasales humanas. Esta prueba está destinada a ser utilizada como ayuda en la detección de la infección por SARS-CoV-2 en personas sospechosas de COVID-19 con síntomas clínicos que comienzan dentro de los 5 días. Los resultados son para la identificación del antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2. El antígeno es generalmente detectable en muestras de frotis nasales humanos durante la fase aguda de la infección. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero es necesaria una correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección. Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o coinfección con otros virus. Es posible que el agente detectado no sea la causa definitiva de la enfermedad.

Los resultados negativos deben tratarse como presuntivos y no descartan la infección por SARS-CoV-2 y no deben usarse como la única base para el tratamiento o las decisiones de manejo del paciente, incluidas las decisiones de control de infecciones. Los resultados negativos deben considerarse en el contexto de las exposiciones recientes de un paciente, el historial y la presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con COVID-19, y confirmarse con un ensayo molecular, si es necesario, para el manejo del paciente. La prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 está diseñada para que la utilicen profesionales de la salud en entornos de laboratorio o POC, o para la autocolección bajo la supervisión de un trabajador de la salud.

Al comprar este producto, acepta seguir el uso previsto por el fabricante y las condiciones de venta de este sitio web.

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Pino