تقوم Health Canada بمراجعة وتصريح استخدام الأجهزة الطبية COVID-19 نيابة عن الحكومة الفيدرالية. ويشمل ذلك أجهزة اختبار COVID-19 ، مثل اختبارات المستضدات السريعة (الاختبارات السريعة) ، واختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) ، وأجهزة الاختبار المصلية.

تصنف كندا الأجهزة الطبية إلى أربع فئات ، بناءً على مخاطر استخدامها المقصود.

  • الصنف الأول: أقنعة ، كمامات ، عباءات ، واقيات للوجه
  • الفئة الثانية: موازين الحرارة بالأشعة تحت الحمراء ، والقفازات ، ومعدات الحماية الشخصية (PPE) ، وأجهزة إزالة التلوث ، والمحاقن
  • الصنف الثالث: مراوح
  • الفئة الرابعة: أجهزة اختبار SARS-CoV-2

خلال جائحة COVID-19 ، تتلقى وزارة الصحة الكندية عددًا كبيرًا جدًا من طلبات ترخيص الجهاز. يجب على الشركات المصنعة المهتمة بالحصول على أذن اختبار التشخيص الخاصة بهم زيارة موقع حكومة كندا للمزيد من المعلومات. هدف الحكومة الفيدرالية هو زيادة عدد الأجهزة المصرح باستخدامها في اكتشاف حالات COVID-19 النشطة.

اختبارات COVID-19 السريعة بترخيص من وزارة الصحة الكندية

يوضح الجدول التالي تطبيقات جهاز اختبار COVID-19 مصرح بها من قبل وزارة الصحة الكندية اعتبارًا من 30 مايو 2021.

تاريخ التفويض الشركة المصنعة اسم الجهاز معلومات الاختبار
2021-05-10
التشخيصات التقويمية السريرية (بريطانيا العظمى)
منتجات التشخيص المناعي Vitros SARS-CoV-2 Antigen
تقنية المستضد

اختبار معملي

الحساسية = 95.7٪
2021-03-19
Pcl Inc. (كوريا الجنوبية)
Pcl COVID19 AG Rapid Fia
تقنية المستضد

اختبار معملي

الحساسية = 94.29٪
2021-02-19
Assure Tech. (هانغتشو) المحدودة (الصين)
جهاز اختبار COVID-19 Antigen السريع
تقنية المستضد

نقطة رعاية ومختبر

حساسية الاختبار = 94.3٪
2021-02-19
Btnx Inc. (كندا)
تقنية المستضد

نقطة رعاية ومختبر

حساسية الاختبار = 90.2٪
2021-02-10
Sd Biosensor، Inc. (كوريا الجنوبية)
تقنية المستضد

نقطة رعاية ومختبر

حساسية الاختبار = 86.2٪
2020-12-31
شركة Abbott Rapid Diagnostics Jena Gmbh (ألمانيا)
تقنية المستضد

نقطة رعاية ومختبر

حساسية الاختبار = 91.1٪
2020-10-26
شركة Quidel Corporation (الولايات المتحدة)
تقنية المستضد

نقطة رعاية ومختبر

حساسية الاختبار = 96.7٪
2020-10-09
بيكتون ديكنسون وشركاه (BD) (الولايات المتحدة)
تقنية المستضد

نقطة رعاية ومختبر

حساسية الاختبار = 83.9٪
2020-10-05
شركة Abbott Rapid Diagnostics Jena Gmbh (ألمانيا)
تقنية المستضد

نقطة رعاية ومختبر

حساسية الاختبار = 91.4٪

فوائد الاختبارات السريعة

يُنظر إلى الاختبارات السريعة على أنها أداة مهمة للمساعدة في وقف انتشار COVID-19 في كندا. تشمل الفوائد الأساسية للاختبارات السريعة ما يلي:

  • قدرة غير المتخصصين على إجراء الاختبار
  • تكلفة أقل مقارنة باختبارات PCR
  • أوقات تحول أسرع

تعني هذه الخصائص المفيدة للاختبار السريع أنه يمكن استخدام الاختبارات السريعة على نطاق واسع كأداة فحص لـ COVID-19. سيكون هذا مهمًا بشكل خاص في كندا ، حيث يجب استيراد لقاحات COVID-19 وتعرضت لتأخيرات في التوزيع.

اختبار سريع وتتبع كندا شارك في كتابة رسالة مفتوحة مع غرفة التجارة الكندية تدعو كندا إلى تنفيذ اختبار سريع واسع النطاق لـ COVID-19 على وجه السرعة.

شعار البريد الوطني
اقرأ رسالتنا المفتوحة التي تطالب باعتماد اختبار سريع واسع النطاق في كندا بتوقيع 28 عضوًا من الأوساط الطبية والتجارية.

كيف يتم اختبار COVID-19؟

هناك نوعان من الاختبارات للكشف عن COVID-19 المصرح باستخدامهما في كندا.

  1. الاختبارات الجزيئية - تُعرف أيضًا باسم الاختبارات المعتمدة على الحمض النووي ويشار إليها عادةً باسم اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل
  2. اختبارات المستضد - يشار إليها عادةً باسم الاختبارات السريعة

الاختلافات الرئيسية بين هذه الاختبارات هي وقت المعالجة وحساسية الاختبار والنوعية.

ما هو اختبار PCR؟

PCR هو اختصار لـ تفاعل البلمرة المتسلسل. اختبار PCR هو اختبار قائم على الحمض النووي ، والذي يسمى أيضًا الاختبار الجزيئي. تكتشف الاختبارات الجزيئية المادة الوراثية للفيروس (الأحماض النووية).

يعتبر هذا النوع من الاختبارات المعيار الذهبي العالمي لتشخيص عدوى COVID-19 النشطة في المرضى الذين يعانون من أعراض. في كندا ، تستخدم مختبرات الصحة العامة اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل لتشخيص عدوى COVID-19.

سمحت وزارة الصحة الكندية بإجراء عدد من الاختبارات التشخيصية باستخدام تقنية الأحماض النووية. هذه الاختبارات مُدرجة على موقع Health Canada على الويب ومصرح باستخدامها في المختبر وفي نقطة الرعاية.

يمكن استخدام مسحة اختبار لجمع عينة لاختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل في المختبرات أو في منشأة رعاية. يمكن إجراء اختبار نقطة الرعاية مباشرة في المستشفى أو عيادة الطبيب. تُستخدم مسحات الاختبار العميقة لجمع عينات من تجاويف الفم أو الأنف.

بمجرد أخذ العينة ، توضع المسحة إما:

  • في سائل حفظ وإرسالها إلى المختبر للاختبار أو
  • وضعت مباشرة في جهاز اختبار (نقطة رعاية)

اعتمادًا على المكان الذي تعيش فيه في كندا ، قد لا يتوفر اختبار PCR لـ COVID-19 حاليًا للأشخاص الذين لا تظهر عليهم أعراض. كان على العديد من الولايات القضائية قصر الاختبار على الأشخاص الذين تظهر عليهم الأعراض من أجل تقليل الطلبات على أنظمة الرعاية الصحية الإقليمية.

ما هو الاختبار السريع لـ COVID-19؟

تكتشف الاختبارات السريعة ، المعروفة أيضًا باسم اختبارات المستضد ، وجود البروتينات على سطح الفيروس. يمكن استخدامها أيضًا للكشف عن البروتينات الموجودة داخل الفيروس والتي يتم إطلاقها بعد تفتيت الفيروس باستخدام محلول صابون بسيط.

تُعرف اختبارات المستضد هذه عمومًا باسم الاختبارات السريعة لأنها عادةً ما تقدم نتائج في أقل من 30 دقيقة. في حين أن اختبار المستضد المعتمد على المختبر لـ COVID-19 موجود أيضًا ، يمكن إجراء الاختبارات السريعة بواسطة مشغل مدرب في مرافق نقطة الرعاية أو مواقع الاختبار المحددة. تتطلب الاختبارات السريعة عادة مسحة أنف عميقة ، على الرغم من أن الدراسات من المجتمع الطبي تظهر نتائج جيدة للغاية باستخدام مسحات أنف بسيطة.

الفريق الاستشاري لخبراء اختبار وفحص COVID-19 الكندي صدر لها التقرير الخامس في 12 أغسطس 2021 ، قدم توصيات بشأن استخدام الاختبارات الذاتية داخل كندا.

يوضح لك هذا الفيديو من المؤسس المشارك لنا Sandy White الأنواع المختلفة للاختبارات التي نجريها.

يظهر لك مقطع الفيديو التالي الذي يظهر فيه الشريك المؤسس لنا Sandy White ، عرضًا توضيحيًا خطوة بخطوة لكيفية إجراء اختبار سريع بنفسك.

هل الاختبارات السريعة دقيقة؟

اعتمادًا على نموذج الاختبار وطريقة جمع العينة ومرحلة العدوى لدى المريض ، يمكن أن تكون الاختبارات السريعة أقل حساسية من اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل. وقد أدى ذلك إلى مفهوم خاطئ شائع مفاده أنه لا ينبغي استخدام الاختبارات السريعة كجزء من استراتيجية كندا لوقف انتشار الفيروس التاجي. توجد فعليًا ملايين الاختبارات السريعة الموجودة في المستودعات في جميع أنحاء كندا.

قد يؤدي الاختبار الأقل حساسية إلى نتائج سلبية خاطئة أو نتائج إيجابية كاذبة. يتراوح معدل الحساسية لاختبارات المستضدات السريعة المأذون بها من قبل وزارة الصحة الكندية من 86.2٪ إلى 96.7٪.

السلبيات الكاذبة

قلق مسؤولي الصحة العامة هو أنه عندما ينتج عن الاختبار السريع نتيجة سلبية خاطئة ، يمكن أن يعطي المريض إحساسًا زائفًا بالأمان.

ايجابيات مزيفة

أصبحت الإيجابيات الكاذبة من الاختبارات السريعة أقل شيوعًا. تُظهر نماذج الاختبار السريع الأحدث معدلات إيجابية كاذبة أقل من اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل.

ومع ذلك ، إذا قام الشخص باختبار النتائج الإيجابية باختبار سريع ، فإن التوصية هي أولاً إجراء اختبار سريع ثانٍ لتأكيد النتيجة الإيجابية. على نحو مفضل ، يستخدم الاختبار التأكيدي نموذجًا مختلفًا لاختبار المستضد.

إذا كانت نتيجة الاختبار التأكيدي إيجابية أيضًا ، يجب على المريض الذهاب فورًا لإجراء اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل والعزل حتى يتم معرفة نتيجة الاختبار.

كم من الوقت يستغرق الحصول على نتائج اختبار COVID-19؟

يعتمد الوقت المستغرق للحصول على نتائج اختبار COVID-19 على نوع الاختبار الذي تم إجراؤه. يمكن معالجة تفاعل البوليميراز المتسلسل بواسطة المختبر في غضون 12-24 ساعة. ومع ذلك ، في معظم الولايات القضائية في جميع أنحاء كندا ، قد يستغرق الأمر من 1 إلى 5 أيام لتلقي نتيجة اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل.

يمكن أن يُرجع اختبار المستضد السريع النتيجة في حوالي 15-30 دقيقة ، اعتمادًا على نموذج الاختبار.

ما هي أعراض مرض كوفيد -19

يمكن أن تختلف أعراض COVID-19 من شخص لآخر وكذلك في مختلف الفئات العمرية. فيما يلي الشائع أبلغت عن الأعراض التي حددتها وزارة الصحة الكندية:

  • سعال جديد أو متفاقم
  • ضيق في التنفس أو صعوبة في التنفس
  • درجة حرارة تساوي أو تزيد عن 38 درجة مئوية
  • الشعور بالحمى
  • قشعريرة برد
  • التعب أو الضعف
  • آلام في العضلات أو الجسم
  • فقدان جديد للرائحة أو الذوق
  • صداع الراس
  • أعراض الجهاز الهضمي (ألم في البطن ، إسهال ، قيء)
  • الشعور بتوعك شديد

هل يجب أن أحصل على اختبار COVID؟

قد تستغرق أعراض COVID-19 ما يصل إلى 14 يومًا لتظهر بعد التعرض. من المهم أن تعرف أنه يمكنك إصابة الآخرين حتى لو لم تظهر عليك أعراض COVID-19.

يمكن أن ينتشر الفيروس للآخرين من شخص مصاب ولكن لا تظهر عليه الأعراض. وهذا يشمل الأشخاص الذين:

  • لم تتطور بعد الأعراض (قبل الأعراض)
  • لا تظهر عليهم الأعراض (بدون أعراض)

هذا هو سبب انتشاره اختبار سريع والتعقب أمر بالغ الأهمية لوقف انتشار COVID-19. كلما زاد عدد الأشخاص الذين تختبرهم كندا ، زادت سرعة قدرتنا على تحديد الأفراد المصابين وعزلهم.

كيفية إجراء اختبارات سريعة لمكان عملك

إذا كانت شركتك أو مؤسستك مهتمة بـ حلول الاختبار السريع، اتصل بنا اليوم لمعرفة كيف يمكن للاختبار السريع والتعقب أن يساعدا في حماية مكان عملك من مخاطر COVID-19.

موثوق به بفخر من قبل مئات المنظمات في جميع أنحاء كندا

ابق على اطلاع دائم مع Rapid Test & Trace Canada

انتقل إلى الأعلى