Health Canada überprüft und genehmigt die Verwendung von COVID-19-Medizinprodukten im Auftrag der Bundesregierung. Dazu gehören COVID-19-Testgeräte wie Antigen-Schnelltests (Schnelltests), Polymerase-Kettenreaktionstests (PCR) und serologische Testgeräte.

Kanada teilt Medizinprodukte in vier Klassen ein, basierend auf dem Risiko ihrer beabsichtigten Verwendung.

  • Klasse I: Masken, Atemschutzmasken, Kittel, Gesichtsschutz
  • Klasse II: Infrarot-Thermometer, Handschuhe, persönliche Schutzausrüstung (PSA), Dekontaminationsgeräte, Spritzen
  • Klasse III: Beatmungsgeräte
  • Klasse IV: SARS-CoV-2-Testgeräte

Während der COVID-19-Pandemie erhält Health Canada ein sehr hohes Volumen an Geräteautorisierungsanfragen. Hersteller, die an einer Zulassung ihrer diagnostischen Testgeräte interessiert sind, sollten die Website der kanadischen Regierung für mehr Informationen. Ziel der Bundesregierung ist es, die Zahl der zugelassenen Geräte zur Erkennung aktiver COVID-19-Fälle zu erhöhen.

Von Health Canada autorisierte COVID-19-Schnelltests

Die folgende Tabelle zeigt die Anwendungen für COVID-19-Testgeräte autorisiert von Health Canada ab 30.

Autorisierungsdatum Hersteller Device Name Informationen testen
2021-05-10
Orthoklinische Diagnostik (Großbritannien)
Vitros Immundiagnostische Produkte SARS-CoV-2-Antigen
Antigen-Technologie

Laborbasierter Test

Empfindlichkeit = 95.7%
2021-03-19
Pcl Inc. (Südkorea)
Pcl COVID19 AG Rapid Fia
Antigen-Technologie

Laborbasierter Test

Empfindlichkeit = 94.29%
2021-02-19
Versichern Sie Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (China)
COVID-19 Antigen-Schnelltestgerät
Antigen-Technologie

Labor- und Point-of-Care

Testempfindlichkeit = 94.3%
2021-02-19
Btnx Inc. (Kanada)
Antigen-Technologie

Labor- und Point-of-Care

Testempfindlichkeit = 90.2%
2021-02-10
Sd Biosensor, Inc. (Südkorea)
Antigen-Technologie

Labor- und Point-of-Care

Testempfindlichkeit = 86.2%
2020-12-31
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH (Deutschland)
Antigen-Technologie

Labor- und Point-of-Care

Testempfindlichkeit = 91.1%
2020-10-26
Quidel Corporation (USA)
Antigen-Technologie

Labor- und Point-of-Care

Testempfindlichkeit = 96.7%
2020-10-09
Becton Dickinson and Company (BD) (USA)
Antigen-Technologie

Labor- und Point-of-Care

Testempfindlichkeit = 83.9%
2020-10-05
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH (Deutschland)
Antigen-Technologie

Labor- und Point-of-Care

Testempfindlichkeit = 91.4%

Vorteile von Schnelltests

Schnelltests werden als wichtiges Instrument angesehen, um die Verbreitung von COVID-19 in Kanada zu stoppen. Zu den Hauptvorteilen von Schnelltests gehören:

  • die Fähigkeit für Laien, den Test zu machen
  • geringere Kosten im Vergleich zu PCR-Tests
  • schnellere Bearbeitungszeiten

Diese vorteilhaften Eigenschaften von Schnelltests bedeuten, dass die Schnelltests als Screening-Tool für COVID-19 weiter verbreitet werden können. Dies wird besonders in Kanada wichtig sein, wo COVID-19-Impfstoffe importiert werden müssen und es zu Verzögerungen bei der Verteilung kam.

Schnelltest & Rückverfolgung Kanada gemeinsam mit der kanadischen Handelskammer einen offenen Brief verfasst, in dem Kanada aufgefordert wird, dringend weit verbreitete Schnelltests auf COVID-19 einzuführen.

Logo der Nationalen Post
Lesen Sie unseren offenen Brief, der sich für die Einführung weit verbreiteter Schnelltests in Kanada ausspricht und von 28 Mitgliedern der Medizin- und Geschäftswelt unterzeichnet wurde.

Wie testet man auf COVID-19?

Es gibt zwei Testtypen zum Nachweis von COVID-19, die für die Verwendung in Kanada zugelassen sind.

  1. Molekulare Tests – auch bekannt als Nukleinsäure-basierte Tests und allgemein als PCR-Tests bezeichnet
  2. Antigentests – allgemein als Schnelltests bezeichnet

Die Hauptunterschiede zwischen diesen Tests sind die Verarbeitungszeit sowie die Testsensitivität und -spezifität.

Was ist ein PCR-Test?

PCR ist die Abkürzung für Polymerase Kettenreaktion. PCR-Tests sind nukleinsäurebasierte Tests, die auch als molekulare Tests bezeichnet werden. Molekulare Tests weisen das genetische Material des Virus (Nukleinsäuren) nach.

Diese Art von Test gilt als globaler Goldstandard zur Diagnose einer aktiven COVID-19-Infektion bei symptomatischen Patienten. In Kanada werden PCR-Tests von öffentlichen Gesundheitslabors verwendet, um eine COVID-19-Infektion zu diagnostizieren.

Health Canada hat eine Reihe von diagnostischen Tests mit Nukleinsäuretechnologie genehmigt. Diese Tests sind auf der Website von Health Canada aufgeführt und für die Verwendung im Labor und am Point-of-Care zugelassen.

Ein Testtupfer kann verwendet werden, um eine Probe für PCR-Tests in Labors oder in einer Point-of-Care-Einrichtung zu entnehmen. Point-of-Care-Tests können direkt in einem Krankenhaus oder einer Arztpraxis durchgeführt werden. Die tiefen Testtupfer werden verwendet, um Proben aus der Mund- oder Nasenhöhle zu entnehmen.

Nachdem die Probe entnommen wurde, wird der Tupfer entweder platziert:

  • in einer Konservierungsflüssigkeit und zur Prüfung an ein Labor geschickt oder
  • direkt in ein Testgerät (Point-of-Care)

Je nachdem, wo Sie in Kanada leben, sind PCR-Tests auf COVID-19 für asymptomatische Personen möglicherweise derzeit nicht verfügbar. Viele Gerichtsbarkeiten mussten Tests auf Personen mit Symptomen beschränken, um die Anforderungen an die Gesundheitssysteme der Provinzen zu verringern.

Was sind Schnelltests für COVID-19?

Schnelltests, auch Antigentests genannt, weisen Proteine ​​auf der Oberfläche des Virus nach. Sie können auch verwendet werden, um Proteine ​​aus dem Inneren des Virus nachzuweisen, die nach dem Aufbrechen des Virus mit einer einfachen Seifenlösung freigesetzt werden.

Diese Antigentests werden allgemein als Schnelltests bezeichnet, da sie in der Regel Ergebnisse in weniger als 30 Minuten liefern. Obwohl es auch laborbasierte Antigentests für COVID-19 gibt, können Schnelltests von einem geschulten Bediener in Point-of-Care-Einrichtungen oder an ausgewiesenen Teststandorten durchgeführt werden. Schnelltests erfordern in der Regel einen tiefen Nasenabstrich, obwohl Studien aus der Medizin mit einfachen Nasenabstrichen sehr gute Ergebnisse zeigen.

Kanadas Expertenbeirat für COVID-19-Tests und -Screenings veröffentlicht seine fünfter Bericht am 12. August 2021 mit Empfehlungen zur Verwendung von Selbsttests in Kanada.

Dieses Video von unserem Mitbegründer Sandy White zeigt Ihnen die verschiedenen Arten von Tests, die wir durchführen.

Dieses nächste Video mit unserem Mitbegründer Sandy White zeigt Ihnen Schritt für Schritt, wie Sie einen Schnelltest selbst durchführen.

Sind Schnelltests genau?

Je nach Testmodell, Probenentnahmemethode und Stadium der Infektiosität des Patienten können Schnelltests weniger empfindlich sein als PCR-Tests. Dies hat zu einem weit verbreiteten Missverständnis geführt, dass Schnelltests nicht als Teil der kanadischen Strategie zur Eindämmung der Ausbreitung des Coronavirus verwendet werden sollten. Es gibt buchstäblich Millionen von Schnelltests in Lagerhäusern in ganz Kanada.

Ein weniger empfindlicher Test kann zu falsch negativen oder falsch positiven Ergebnissen führen. Die Sensitivitätsrate der von Health Canada zugelassenen Antigen-Schnelltests liegt zwischen 86.2% und 96.7%.

Falsche Negative

Die Sorge der Beamten des öffentlichen Gesundheitswesens besteht darin, dass ein Schnelltest, der ein falsch negatives Ergebnis liefert, dem Patienten ein falsches Sicherheitsgefühl vermitteln kann.

False Positives

Falsch positive Ergebnisse bei Schnelltests werden seltener. Die neueren Schnelltestmodelle zeigen geringere falsch-positive Raten als PCR-Tests.

Wenn eine Person jedoch mit einem Schnelltest positiv getestet wird, ist die Empfehlung, zuerst einen zweiten Schnelltest durchzuführen, um das positive Ergebnis zu bestätigen. Vorzugsweise würde der Bestätigungstest ein anderes Modell des Antigentests verwenden.

Wenn das Bestätigungstestergebnis ebenfalls positiv ist, sollte der Patient sofort einen PCR-Test machen und isolieren, bis das Testergebnis bekannt ist.

Wie lange dauert es, die Ergebnisse des COVID-19-Tests zu erhalten?

Wie lange es dauert, bis Sie Ihre COVID-19-Testergebnisse erhalten, hängt von der Art des durchgeführten Tests ab. Eine PCR kann von einem Labor in 12-24 Stunden verarbeitet werden. In den meisten Gerichtsbarkeiten in ganz Kanada kann es jedoch 1-5 Tage dauern, bis ein PCR-Testergebnis vorliegt.

Ein Antigen-Schnelltest kann je nach Testmodell in etwa 15-30 Minuten ein Ergebnis liefern.

Was sind die Symptome von COVID-19

Die Symptome von COVID-19 können von Person zu Person und auch in verschiedenen Altersgruppen variieren. Im Folgenden sind die allgemein gemeldete Symptome, die von Health Canada identifiziert wurden:

  • neuer oder sich verschlimmernder Husten
  • Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
  • Temperatur gleich oder über 38°C
  • fiebrig
  • Schüttelfrost
  • Müdigkeit oder Schwäche
  • Muskel- oder Körperschmerzen
  • neuer Geruchs- oder Geschmacksverlust
  • Kopfschmerzen
  • Magen-Darm-Beschwerden (Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen)
  • sich sehr unwohl fühlen

Sollte ich auf COVID getestet werden?

Es kann bis zu 19 Tage dauern, bis die Symptome von COVID-14 nach der Exposition auftreten. Es ist wichtig zu wissen, dass Sie andere anstecken können, auch wenn Sie keine Symptome von COVID-19 zeigen.

Das Virus kann von jemandem, der infiziert ist, aber keine Symptome zeigt, auf andere übertragen werden. Dazu gehören Personen, die:

  • noch keine Symptome entwickelt haben (präsymptomatisch)
  • entwickeln nie Symptome (asymptomatisch)

Deshalb weit verbreitet Schnelltests und Rückverfolgung ist entscheidend, um die Ausbreitung von COVID-19 zu stoppen. Je mehr Personen Kanada testet, desto schneller können wir infektiöse Personen identifizieren und isolieren.

So erhalten Sie Schnelltests für Ihren Arbeitsplatz

Wenn Ihr Unternehmen oder Ihre Organisation interessiert ist an Schnelltestlösungen, kontaktieren Sie uns noch heute, um zu erfahren, wie schnelle Tests und Rückverfolgung Ihren Arbeitsplatz vor den Risiken von COVID-19 schützen können.

Hunderte von Organisationen in ganz Kanada vertrauen stolz darauf

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