加拿大卫生部代表联邦政府审查并授权使用 COVID-19 医疗设备。 这包括 COVID-19 检测设备,例如快速抗原检测(快速检测)、聚合酶链反应 (PCR) 检测和血清学检测设备。

加拿大根据其预期用途的风险将医疗器械分为四类。

  • I类:口罩、呼吸器、防护服、面罩
  • II 类:红外线温度计、手套、个人防护装备 (PPE) 净化装置、注射器
  • 第三类:呼吸机
  • 第四类:SARS-CoV-2检测设备

在 COVID-19 大流行期间,加拿大卫生部收到了大量的设备授权请求。 有兴趣获得诊断测试设备授权的制造商应访问 加拿大政府网站 想要查询更多的信息。 联邦政府的目标是增加授权用于检测活跃 COVID-19 病例的设备数量。

加拿大卫生部授权的 COVID-19 快速检测

下表显示了 COVID-19 检测设备的应用 由加拿大卫生部授权 截至 30 年 2021 月 XNUMX 日。

授权日期 生产厂家 设备名称 测试信息
2021-05-10
正畸临床诊断(英国)
Vitros 免疫诊断产品 SARS-CoV-2 抗原
抗原技术

实验室测试

灵敏度 = 95.7%
2021-03-19
Pcl Inc.(韩国)
Pcl COVID19 AG Rapid Fia
抗原技术

实验室测试

灵敏度 = 94.29%
2021-02-19
保证技术。 (杭州)有限公司 (中国)
COVID-19抗原快速检测装置
抗原技术

基于实验室和护理点

测试灵敏度 = 94.3%
2021-02-19
Btnx Inc.(加拿大)
抗原技术

基于实验室和护理点

测试灵敏度 = 90.2%
2021-02-10
Sd Biosensor, Inc.(韩国)
抗原技术

基于实验室和护理点

测试灵敏度 = 86.2%
2020-12-31
Abbott Rapid Diagnostics Jena Gmbh(德国)
抗原技术

基于实验室和护理点

测试灵敏度 = 91.1%
2020-10-26
Quidel 公司(美国)
抗原技术

基于实验室和护理点

测试灵敏度 = 96.7%
2020-10-09
Becton Dickinson and Company (BD)(美国)
抗原技术

基于实验室和护理点

测试灵敏度 = 83.9%
2020-10-05
Abbott Rapid Diagnostics Jena Gmbh(德国)
抗原技术

基于实验室和护理点

测试灵敏度 = 91.4%

快速测试的好处

快速检测被视为帮助阻止 COVID-19 在加拿大传播的关键工具。 快速测试的主要好处包括:

  • 非专业人士进行测试的能力
  • 与 PCR 测试相比成本更低
  • 更快的周转时间

快速检测的这些有益特性意味着快速检测可以更广泛地用作 COVID-19 的筛查工具。 这在加拿大尤为重要,在那里 COVID-19 疫苗需要进口并且经历了分发延迟。

加拿大快速检测与追踪 与加拿大商会共同撰写了一封公开信,呼吁加拿大紧急对 COVID-19 进行广泛的快速检测。

国家邮政标志
阅读我们的公开信,其中 28 位医疗和商业界成员签署了主张在加拿大采用广泛快速检测的公开信。

如何测试 COVID-19?

有两种测试类型可用于检测获准在加拿大使用的 COVID-19。

  1. 分子检测——也称为基于核酸的检测,通常称为 PCR 检测
  2. 抗原检测——通常称为快速检测

这些测试之间的主要区别是处理时间以及测试灵敏度和特异性。

什么是 PCR 测试?

PCR是英文缩写 聚合酶链反应. PCR检测是基于核酸的检测,也称为分子检测。 分子测试检测病毒遗传物质(核酸)。

这种类型的测试被认为是诊断有症状患者活动性 COVID-19 感染的全球金标准。 在加拿大,公共卫生实验室使用 PCR 检测来诊断 COVID-19 感染。

加拿大卫生部已授权使用核酸技术进行多项诊断测试。 这些测试列在加拿大卫生部网站上,并被授权在实验室和床旁使用。

测试拭子可用于在实验室或床旁设施收集用于 PCR 测试的样本。 即时检测可以直接在医院或医生办公室进行。 深度测试拭子用于从口腔或鼻腔收集样本。

采集样本后,将拭子置于:

  • 保存在液体中并送到实验室进行测试或
  • 直接放置在测试设备中(床旁)

根据您在加拿大的居住地,目前可能无法对无症状的人进行 COVID-19 的 PCR 检测。 许多司法管辖区不得不限制对有症状的人进行检测,以减少对省级医疗保健系统的需求。

什么是 COVID-19 快速检测?

快速测试,也称为抗原测试,可检测病毒表面的蛋白质。 它们还可用于检测病毒内部的蛋白质,这些蛋白质在使用简单的肥皂溶液分解病毒后释放。

这些抗原测试通常被称为快速测试,因为它们通常会在 30 分钟内提供结果。 虽然也存在基于实验室的 COVID-19 抗原检测,但可以由受过培训的操作员在医疗点或指定检测点进行快速检测。 快速测试通常需要深鼻拭子,但医学界的研究表明,简单的鼻拭子结果非常好。

加拿大 COVID-19 检测和筛查专家咨询小组 释放了它 第五次报告 12 年 2021 月 XNUMX 日,提供有关在加拿大境内使用自测的建议。

这段来自我们联合创始人 Sandy White 的视频向您展示了我们进行的不同类型的测试。

下一个视频以我们的联合创始人 Sandy White 为主角,向您展示如何自我管理快速测试的分步演示。

快速测试准确吗?

根据测试模型、样本收集方法和患者传染性阶段,快速测试可能不如 PCR 测试敏感。 这导致了一种普遍的误解,即不应将快速检测作为加拿大阻止冠状病毒传播战略的一部分。 加拿大各地的仓库中有数以百万计的快速测试。

不太敏感的测试可能会导致假阴性或假阳性结果。 加拿大卫生部授权的快速抗原检测灵敏度为 86.2% 至 96.7%。

假阴性

公共卫生官员担心的是,当快速检测产生假阴性结果时,会给患者一种错误的安全感。

误报

快速测试的误报正变得越来越少。 较新的快速测试模型显示出比 PCR 测试更低的假阳性率。

但是,如果一个人通过快速检测结果呈阳性,建议首先进行第二次快速检测以确认阳性结果。 优选地,确认测试将使用不同的抗原测试模型。

如果确认检测结果也呈阳性,患者应立即进行 PCR 检测并进行隔离,直到知道检测结果。

获得 COVID-19 测试结果需要多长时间?

获得 COVID-19 测试结果需要多长时间取决于进行的测试类型。 实验室可以在 12-24 小时内处理 PCR。 但是,在加拿大的大多数司法管辖区,可能需要 1-5 天才能收到 PCR 测试结果。

快速抗原测试可以在大约 15-30 分钟内返回结果,具体取决于测试模型。

COVID-19 的症状是什么

COVID-19 的症状可能因人而异,也因年龄组而异。 以下是常见的 加拿大卫生部确定的报告症状:

  • 新的或恶化的咳嗽
  • 呼吸急促或呼吸困难
  • 温度等于或超过 38°C
  • 感觉发烧
  • 发抖
  • 疲劳或虚弱
  • 肌肉或身体疼痛
  • 新的嗅觉或味觉丧失
  • 头痛
  • 胃肠道症状(腹痛、腹泻、呕吐)
  • 感觉很不舒服

我应该接受 COVID 检测吗?

COVID-19 的症状可能需要长达 14 天的时间才会在暴露后出现。 重要的是要知道即使您没有表现出 COVID-19 的症状,您也可以感染他人。

该病毒可以从已感染但未出现症状的人传播给其他人。 这包括以下人员:

  • 尚未出现症状(症状前)
  • 从不出现症状(无症状)

这就是为什么广泛 快速测试 追踪对于阻止 COVID-19 的传播至关重要。 加拿大检测的人越多,我们就能越快地识别和隔离感染者。

如何为您的工作场所进行快速测试

如果您的公司或组织对 快速测试解决方案,立即联系我们,了解快速检测和追踪如何帮助保护您的工作场所免受 COVID-19 的风险。

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