Health Canada beoordeelt en autoriseert het gebruik van medische hulpmiddelen voor COVID-19 namens de federale overheid. Dit omvat COVID-19-testapparatuur, zoals snelle antigeentests (sneltests), polymerasekettingreactie (PCR)-tests en serologische testapparatuur.

Canada deelt medische hulpmiddelen in in vier klassen, op basis van het risico waarvoor ze worden gebruikt.

  • Klasse I: maskers, ademhalingstoestellen, jassen, gelaatsschermen
  • Klasse II: infraroodthermometers, handschoenen, decontaminatieapparatuur voor persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM), spuiten
  • Klasse III: ventilatoren
  • Klasse IV: SARS-CoV-2-testapparaten

Tijdens de COVID-19-pandemie ontvangt Health Canada een zeer groot aantal autorisatieverzoeken voor apparaten. Fabrikanten die geïnteresseerd zijn in het geautoriseerd worden van hun diagnostische testapparatuur, kunnen terecht op de: Website van de regering van Canada voor meer informatie. Het doel van de federale overheid is om het aantal apparaten te verhogen dat is geautoriseerd voor gebruik bij het opsporen van actieve COVID-19-gevallen.

COVID-19-sneltests geautoriseerd door Health Canada

De volgende tabel toont de toepassingen van COVID-19-testapparaten geautoriseerd door Health Canada vanaf december 1, 2021.

Voordelen van snelle tests

Snelle tests worden gezien als een cruciaal hulpmiddel om de verspreiding van COVID-19 in Canada te stoppen. De belangrijkste voordelen van snelle tests zijn:

  • de mogelijkheid voor niet-professionals om de test te doen
  • lagere kosten in vergelijking met PCR-tests
  • snellere doorlooptijden

Deze gunstige eigenschappen van sneltesten betekenen dat de sneltesten op grotere schaal kunnen worden gebruikt als screeningsinstrument voor COVID-19. Dit zal met name belangrijk zijn in Canada, waar COVID-19-vaccins moeten worden geïmporteerd en distributievertragingen hebben ondervonden.

Snel testen en traceren Canada schreef samen met de Canadese Kamer van Koophandel een open brief waarin Canada werd opgeroepen met spoed wijdverbreide snelle tests voor COVID-19 uit te voeren.

National Post-logo
Lees onze open brief waarin wordt gepleit voor de invoering van wijdverbreide snelle tests in Canada en werd ondertekend door 28 leden van de medische en zakelijke gemeenschap.

Hoe te testen op COVID-19?

Er zijn twee testtypes om COVID-19 te detecteren die geautoriseerd zijn voor gebruik in Canada.

  1. Moleculaire tests – ook bekend als op nucleïnezuur gebaseerde tests en gewoonlijk PCR-tests genoemd
  2. Antigeentests - gewoonlijk snelle tests genoemd

De belangrijkste verschillen tussen deze tests zijn verwerkingstijd en testgevoeligheid en specificiteit.

Wat is een PCR-test?

PCR is het acroniem voor: polymerasekettingreactie. PCR-testen zijn testen op basis van nucleïnezuur, ook wel moleculaire testen genoemd. Moleculaire tests detecteren het genetisch materiaal van het virus (nucleïnezuren).

Dit type test wordt beschouwd als de wereldwijde gouden standaard om actieve COVID-19-infectie bij symptomatische patiënten te diagnosticeren. In Canada worden PCR-tests gebruikt door volksgezondheidslaboratoria om een ​​COVID-19-infectie te diagnosticeren.

Health Canada heeft een aantal diagnostische tests goedgekeurd met behulp van nucleïnezuurtechnologie. Deze tests staan ​​vermeld op de website van Health Canada en zijn geautoriseerd voor gebruik in het laboratorium en op het punt van zorg.

Een teststaafje kan worden gebruikt om een ​​monster te nemen voor PCR-testen in laboratoria of op een point-of-care-faciliteit. Point-of-care-testen kunnen rechtstreeks in een ziekenhuis of dokterspraktijk worden uitgevoerd. De diepe teststaafjes worden gebruikt om monsters te nemen uit de mond- of neusholte.

Nadat het monster is genomen, wordt het wattenstaafje ofwel geplaatst:

  • in een conserveringsvloeistof en naar een laboratorium gestuurd voor testen of
  • direct in een testapparaat geplaatst (point-of-care)

Afhankelijk van waar u in Canada woont, zijn PCR-tests voor COVID-19 momenteel mogelijk niet beschikbaar voor asymptomatische mensen. Veel rechtsgebieden hebben het testen moeten beperken tot symptomatische mensen om de eisen aan de provinciale gezondheidszorgstelsels te verminderen.

Wat is sneltesten voor COVID-19?

Autorisatiedatum: Fabrikant Device Name Informatie testen
2020-10-05
Abbott Rapid Diagnostics Jena Gmbh (Duitsland)
Antigeen Technologie

Lab-gebaseerd en punt van zorg

Testgevoeligheid = 91.4%
2020-10-09
Becton Dickinson and Company (BD) (Verenigde Staten)
Antigeen Technologie

Lab-gebaseerd en punt van zorg

Testgevoeligheid = 83.9%
2020-10-26
Quidel Corporation (Verenigde Staten)
Antigeen Technologie

Lab-gebaseerd en punt van zorg

Testgevoeligheid = 96.7%
2020-12-31
Abbott Rapid Diagnostics Jena Gmbh (Duitsland)
Antigeen Technologie

Lab-gebaseerd en punt van zorg

Testgevoeligheid = 91.1%
2021-02-10
Sd Biosensor, Inc. (Zuid-Korea)
Antigeen Technologie

Lab-gebaseerd en punt van zorg

Testgevoeligheid = 86.2%
2021-02-19
Btnx Inc. (Canada)
Antigeen Technologie

Lab-gebaseerd en punt van zorg

Testgevoeligheid = 90.2%
2021-02-19
Verzeker Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (China)
Antigeen Technologie

Lab-gebaseerd en punt van zorg

Testgevoeligheid = 94.3%
2021-03-19
Pcl Inc. (Zuid-Korea)
Antigeen Technologie

Lab-gebaseerde test

Gevoeligheid = 94.29%
2021-05-10
Ortho-klinische diagnostiek (Groot-Brittannië)
Antigeen Technologie

Lab-gebaseerde test

Gevoeligheid = 95.7%
2021-06-21
Sd Biosensor, Inc. (Zuid-Korea)
Antigeen Technologie

Lab-gebaseerd en Point of Care

Testgevoeligheid = 86.7%
2021-07-23
Quidel Corporation (Verenigde Staten)
Antigeen Technologie

Aandachtspunt

Testgevoeligheid = 95.2%
2021-08-05
Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. (China)
Antigeen Technologie

Lab-gebaseerde test

Testgevoeligheid = 93.75%
2021-08-26
Quidel Corporation (Verenigde Staten)
Antigeen Technologie

Zelftest

Testgevoeligheid = 81.3%
2021-09-17
Quidel Corporation (Verenigde Staten)
Antigeen Technologie

Lab-gebaseerde test en Point of Care

Testgevoeligheid = 96.6%
2021-09-21
Ellume Limited (Australië)
Antigeen Technologie

Zelftest

Testgevoeligheid = 95%
2021-09-24
Princeton Biomeditech Corp (Verenigde Staten)
Antigeen Technologie

Aandachtspunt

Testgevoeligheid = 93.1%
2021-10-05
Becton Dickinson And Company (Bd) (Verenigde Staten)
Antigeen Technologie

Lab-gebaseerde test en Point of Care

Testgevoeligheid = 84%
2021-10-19
Becton Dickinson And Company (Bd) (Verenigde Staten)
Antigeen Technologie

Zelftest

Testgevoeligheid = 84.6%
2021-10-20
Artron Laboratories Inc. (Canada)
Antigeen Technologie

Lab-gebaseerde test en Point of Care

Testgevoeligheid =97.22%
2021-11-02
Diasorin Inc. (Verenigde Staten)
Antigeen Technologie

Lab-gebaseerd

Testgevoeligheid = 96.1%
2021-11-02
Lumos Diagnostics Ata Rapid Pathogen Screening Inc. Ata Lumos Diagnostics Inc (Verenigde Staten)
Antigeen Technologie

Aandachtspunt

Testgevoeligheid = 85.1%
2021-11-26
Empowered Diagnostics, LLC (Verenigde Staten)
Antigeen Technologie

Zelftest

Testgevoeligheid = 96%

Snelle tests, ook wel antigeentests genoemd, detecteren eiwitten op het oppervlak van het virus. Ze kunnen ook worden gebruikt om eiwitten van binnenuit het virus te detecteren die vrijkomen na het opbreken van het virus met behulp van een eenvoudige zeepoplossing.

Deze antigeentests zijn algemeen bekend als snelle tests omdat ze doorgaans binnen 30 minuten resultaten opleveren. Hoewel er ook laboratoriumgebaseerde antigeentests voor COVID-19 bestaan, kunnen snelle tests worden uitgevoerd door een getrainde operator op point-of-care-faciliteiten of aangewezen testlocaties. Snelle tests vereisen meestal een diep neusuitstrijkje, hoewel onderzoeken uit de medische gemeenschap zeer goede resultaten laten zien met eenvoudige neusuitstrijkjes.

Canada's adviespanel voor testen en screenen op het gebied van COVID-19 Bevrijd haar vijfde verslag op 12 augustus 2021, met aanbevelingen voor het gebruik van zelftests in Canada.

Deze video van onze mede-oprichter Sandy White, laat je de verschillende soorten tests zien die we voeren.

Deze volgende video met onze mede-oprichter Sandy White, toont u een stapsgewijze demonstratie van hoe u zelf een snelle test kunt afnemen.

Zijn snelle tests nauwkeurig?

Afhankelijk van het testmodel, de monsterafnamemethode en het stadium van de besmettelijkheid van de patiënt, kunnen snelle tests minder gevoelig zijn dan PCR-tests. Dit heeft geleid tot een algemene misvatting dat snelle tests niet mogen worden gebruikt als onderdeel van de Canadese strategie om de verspreiding van het coronavirus te stoppen. Er zijn letterlijk miljoenen snelle tests in magazijnen in heel Canada.

Een minder gevoelige test kan leiden tot fout-negatieven of fout-positieve resultaten. Het gevoeligheidspercentage van de snelle antigeentests die zijn goedgekeurd door Health Canada varieert van 86.2% tot 96.7%.

Valse uitsluitingen

De zorg van volksgezondheidsfunctionarissen is dat wanneer een snelle test een vals-negatief resultaat oplevert, dit de patiënt een vals gevoel van veiligheid kan geven.

Valse positieven

Valse positieven van sneltesten komen steeds minder vaak voor. De nieuwere snelle testmodellen laten een lager percentage fout-positieven zien dan PCR-tests.

Als een persoon echter positief test met een sneltest, is de aanbeveling om eerst een tweede sneltest te doen om het positieve resultaat te bevestigen. Bij voorkeur zou de bevestigende test een ander model van antigeentest gebruiken.

Als het bevestigende testresultaat ook positief is, moet de patiënt onmiddellijk een PCR-test ondergaan en isoleren totdat het testresultaat bekend is.

Hoe lang duurt het om COVID-19-testresultaten te krijgen?

Hoe lang het duurt om uw COVID-19-testresultaten te krijgen, hangt af van het type test dat is afgenomen. Een PCR kan door een laboratorium in 12-24 uur worden verwerkt. In de meeste rechtsgebieden in heel Canada kan het echter 1-5 dagen duren voordat u een PCR-testresultaat ontvangt.

Een snelle antigeentest kan een resultaat opleveren in ongeveer 15-30 minuten, afhankelijk van het testmodel.

Wat zijn de symptomen van COVID-19

Symptomen van COVID-19 kunnen variëren van persoon tot persoon en ook in verschillende leeftijdsgroepen. Hieronder volgen de meest voorkomende gemelde symptomen geïdentificeerd door Health Canada:

  • nieuwe of verergerende hoest
  • kortademigheid of moeite met ademhalen
  • temperatuur gelijk aan of hoger dan 38°C
  • koortsig voelen
  • rillingen
  • vermoeidheid of zwakte
  • spier- of lichaamspijn
  • nieuw verlies van geur of smaak
  • hoofdpijn
  • gastro-intestinale symptomen (buikpijn, diarree, braken)
  • erg onwel voelen

Moet ik me laten testen op COVID?

Symptomen van COVID-19 kunnen tot 14 dagen na blootstelling optreden. Het is belangrijk om te weten dat u anderen kunt besmetten, zelfs als u geen symptomen van COVID-19 vertoont.

Het virus kan op anderen worden overgedragen van iemand die besmet is maar geen symptomen vertoont. Dit omvat mensen die:

  • nog geen symptomen hebben ontwikkeld (presymptomatisch)
  • nooit symptomen ontwikkelen (asymptomatisch)

Dit is de reden waarom wijdverbreid snel testen en tracering is van cruciaal belang om de verspreiding van COVID-19 te stoppen. Hoe meer mensen Canada test, hoe sneller we besmettelijke individuen kunnen identificeren en isoleren.

Snelle tests voor uw werkplek krijgen

Als uw bedrijf of organisatie geïnteresseerd is in snelle testoplossingen, neem dan vandaag nog contact met ons op voor meer informatie over hoe snel testen en traceren uw werkplek kan helpen beschermen tegen de risico's van COVID-19.

Met trots vertrouwd door honderden organisaties in heel Canada

Blijf op de hoogte met Rapid Test & Trace Canada

Scroll naar boven
Tweet
Deel
Deel
WhatsApp
pin